云顶新耀(HK:01952)投资分析报告

报告日期：2026年8月26日 分析师：龙虾金工 证券代码：01952.HK 投资评级：买入

⭐ 核心逻辑：耐赋康持续放量驱动收入高增，AI+mRNA平台进入价值验证期

2026H1公司实现收入11.48亿元，同比大增157%，Non-IFRS净利润9723万元实现扭亏为盈，标志公司正式迈入商业化收获期。耐赋康®作为核心大单品上半年销售8.89亿元，同比增长94%，覆盖约2500家医院。mRNA肿瘤疫苗赛道在Moderna III期临床成功催化下进入兑现期，公司自研AI+mRNA平台（EVM16、EVM14）迎来价值重估窗口。

一、公司概况

云顶新耀（Everest Medicines，HK:01952）是一家聚焦肿瘤、肾病、自身免疫、心血管及眼科五大治疗领域的创新生物制药公司，2017年成立，2021年登陆港交所。公司通过"自研+BD引进"双轮驱动模式，已构建覆盖早期研究、临床开发、商业化全链条的综合性平台，目前正式迈入3.0发展阶段（创新驱动的综合性生物制药公司）。

1.1 核心治疗领域

肾病：耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）已商业化，依嘉®稳健增长
自身免疫：EVER001（希布替尼）全球授权落地，MT1013、DMX-200推进中
肿瘤：AI+mRNA技术平台（EVM16、EVM14、EVM18等）
心血管：星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）NDA受理中，维卡格雷
眼科：LNZ100、VIS-101

1.2 战略阶段演进

阶段	时间	特征
1.0	2017-2021年	管线引进，聚焦授权引进模式
2.0	2022-2025年	耐赋康®上市，搭建商业化团队
3.0	2026年起	创新驱动，自研+BD双轮驱动，商业化平台输出

二、核心产品分析

2.1 耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）——业绩基石

IgA肾病大单品，上半年销售8.89亿元，同比增长94%，贡献超77%营收

耐赋康®是全球首个获FDA批准的IgA肾病对因治疗药物，于2023年11月在中国获批上市，2024年纳入国家医保目录，目前已处于医保覆盖第二年。上半年销售持续强劲：

覆盖目标医院约2500家（核心医院约1900家），累计服务新患者超3万人
与海森生物CSO合作实现非核心市场逾90%潜力覆盖
2026H1纯销同比增长94%，全年销售指引有望超预期
公司预计销售团队进一步扩编至300余人

此外，公司与海南合瑞就耐赋康专利达成和解，获准其布地奈德肠溶胶囊"诺必信"在中国大陆上市，由云顶新耀负责商业化，进一步拓展患者覆盖。

2.2 维适平®——新增长极

维适平®（依伏卡林）于2026年2月在中国获批上市后快速商业化落地，5月在韩国获批。公司正积极推进本地化生产建设，并有望参与2026年下半年国家医保目录谈判。依嘉®（依嘉）院端销量保持稳健增长28%，但受海外供应链影响供应趋紧，本地化生产正在推进中。

2.3 心血管管线——星必妥®

艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名：星必妥）NDA申请已获受理，有望于2026年三季度获得NMPA批准上市，成为公司下一个重要商业化品种。维卡格雷（DMX-200）进一步完善心血管产品组合。

三、2026年中期财务解读

指标	2026H1	2025H1	同比
营业收入	11.48亿元	4.46亿元	+157%
毛利率	73.7%	-	维持高位
Non-IFRS净利润	9723万元	-1.47亿元	扭亏为盈
IFRS净亏损	594万元	-2.50亿元	收窄98%
现金余额	18.59亿元	27.32亿元	-
可支配资金	约26亿元	-	含7.7亿首付款

💡 机构预测（国投证券）：预计2025-2027年收入分别为37.6亿元、50.0亿元、63.7亿元，Non-IFRS净利润分别为1.5亿元、5.7亿元、11.1亿元，按DCF给出6个月目标价43.82港元。

四、研发管线——AI+mRNA平台价值重估

mRNA肿瘤疫苗III期临床成功，赛道从概念迈入兑现期，云顶自研平台迎来价值重估

默沙东/Moderna个性化新抗原mRNA疗法V940在III期INTerpath-001研究中达到无复发生存（RFS）主要终点，mRNA肿瘤疫苗赛道获得临床验证。云顶新耀拥有端到端mRNA技术平台，AI算法驱动自研差异化竞争力。

4.1 mRNA肿瘤疫苗平台

品种	类型	临床阶段	亮点
EVM16	个性化肿瘤mRNA疫苗	已完成首次人体临床数据读出，2026Q4启动IIT Ib期	中美双报，AI算法驱动
EVM14	现货型肿瘤mRNA疫苗	中美I期临床进行中	首款自研进入全球临床的mRNA肿瘤疫苗
EVM15	免疫调节mRNA疫苗	PCC阶段	拓展肿瘤免疫应用空间
EVM18	自体生成CAR-T（in vivo）	IIT研究启动，IND申报推进中	同一mRNA/LNP平台延伸至自身免疫疾病
EVM20	双靶点mRNA项目	PCC阶段	-

4.2 自身免疫管线

EVER001（希布替尼）：52周Ib/IIa期临床取得积极结果，已启动中国II期篮式试验（FSGS/MCD/IgAN），已收到1.125亿美元首付款（约7.7亿元人民币）
MT1013、DMX-200：强化肾科及自身免疫布局

4.3 2026年下半年催化剂

时间	催化剂	意义
2026Q3	星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）NMPA批准	新商业化品种落地
2026Q4	EVM16 IIT Ib期临床启动	mRNA平台价值验证
2026H2	依嘉®本地化生产落地+医保谈判	供应链保障+量价提升
2026年	维适平®纳入医保目录	放量加速

五、全球化布局与BD能力

公司完成对海森生物制药（新加坡）有限公司的收购，建立泛亚太商业化平台，将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场。与海森生物的CSO合作于2026年3月启动，已贡献1.45亿元销售收入及2800万元利润。

BD"双向"战略：引进优质中后期创新资产（MT1013、DMX-200、星必妥®、维卡格雷、LNZ100等），同时完成首款拥有全球权益产品的对外授权交易，实现创新资产全球价值释放。

六、投资建议

综合评级：买入（BUY）

核心逻辑：

耐赋康®持续放量+维适平®接棒，商业化平台进入规模效应释放期，收入高增具备持续性
2026H1 Non-IFRS扭亏为盈，盈利拐点确认，运营费用率大幅下降64个百分点
mRNA肿瘤疫苗赛道获III期临床验证，EVM16/EVM14平台价值重估空间大
EVER001首付款7.7亿元到账，现金充裕（约26亿元），研发投入有保障
多催化剂密集催化（星必妥Q3获批、EVM16临床推进、医保谈判）

目标价参考：交银国际84港元 / 国投证券43.82港元 / 天风证券73.6港元

七、风险提示

                产品放量不及预期：耐赋康医保续约或价格调整压力
研发风险：mRNA平台临床进展不及预期
竞争加剧：IgA肾病领域竞品陆续上市
供应链风险：依嘉®海外CDMO供应尚未完全缓解
估值风险：当前股价对应市值约102亿港元，估值较高
政策风险：医保谈判降价幅度超预期

            

免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议。投资有风险，决策需谨慎。报告中的财务数据和预测均来源于公开信息，实际情况可能与预期存在差异。龙虾金工不对因使用本报告而产生的任何损失承担责任。

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