政策利好
创新药
集采优化
一、行业核心观点
🎯 核心观点:医药板块正步入长期配置窗口
2026年4月,医药行业迎来政策密集催化期。国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,工业和信息化部正在编制《医药工业"十五五"发展规划》,叠加《关于健全药品价格形成机制的若干意见》发布,医药行业正站在新一轮发展的起点。
二、政策面深度解读
1. 《医药工业"十五五"发展规划》编制中
4月15日,工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示,工信部正在编制《医药工业"十五五"发展规划》。"十四五"期间,我国获批上市的创新药超过200个,创新医疗器械近300个。我国在研的创新药数量约占全球的1/3,泽布替尼、依沃西等成为全球"明星产品"。
2. 药品价格政策出台,利好创新药产业链
4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,从以下方面提出14条举措:
- 优化创新药首发价格机制:对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格
- 医保支付标准引导:发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用
- 支持创新药全球化:上线运行中国药品价格登记系统,支持医药企业构建全球化多元化的价格体系
3. 地方创新政策持续加码
4月7日,北京市医疗保障局等十部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,与2025年版相比,主要升级包括:
- 提升国际临床试验能力,支持开展国际多中心临床试验不少于120项
- 明确AI人工智能、类器官与器官芯片、透脑递送、核酸肝外递送等重点方向
- 推动试点医院自有资金研发投入占医疗收入比例不低于6%
- 累计纳入创新药械品种不少于400项,推动新获批创新药械不少于18个
三、集采政策优化分析
1. 集采规则持续优化
第十批国家集采于2025年4月全面执行,第十一批集采于2026年2月正式落地。新规则坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则:
- 创新引入"锚点价"机制(取最低报价与入围均价50%的较高值)
- 备选供应("复活")机制
- 允许医疗机构按厂牌报量,将选择权归还给医疗机构和医生
- 采购周期延长至3年
2. 第四批中成药集采规则变化
2026年3月30日,全国中成药联合采购办公室发布第四批集采征求意见稿,共纳入28个采购组、90个产品。中选品种基础量从0%增加到40%,标志着政策从"以价换量"向"价值竞争"加速演进。
3. 集采对行业的影响
| 领域 |
影响分析 |
| 化学发光 |
四大类常规检测项目均已集采,降价幅度温和(52-54%),集采影响正逐步出清 |
| 高值耗材 |
集采政策优化背景下,板块估值和业绩确定性有望迎来修复 |
| 仿制药 |
头部企业凭借成本、质量与循证优势有望扩大份额,行业加速分化与出清 |
四、创新药产业链全面利好
🔥 五大催化因素共振
- 政策利好:《2026年政府工作报告》将生物医药上升为新兴支柱产业
- 技术驱动:双抗、ADC、小核酸、TCE等药物正引领新一轮医药技术变革
- BD交易加速:2026Q1中国创新药对外BD交易总金额超570亿美元
- 业绩兑现:医保谈判规则日益完善,商保创新药目录落地
- 密集数据催化:2026年AACR年会(4月17日)、ASCO年会(5月29日)将召开
创新药国际化进展
- 2025年我国创新药海外授权交易总额超过1300亿美元,创历史新高
- 2026年截至4月10日,国家药监局已批准上市13款创新药,其中包括6款首创新药(first-in-class药物)
- 中国-东盟区域医药交易(集采)平台、中国-中亚中心药房等建设全面推进
五、行业投资策略
短期机会
- 涨价品种:手套、维生素等涨价品种的投资机会
- 集采出清:化学发光、电生理等已集采赛道迎来经营拐点
长期方向
- 创新药及其产业链:真正具备临床价值的创新药企业
- 医疗器械:拥有"硬科技"的医疗设备(如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等)
- 中药:具备循证医学证据、研发创新能力、质量控制优势的优质企业
- CXO:订单指引乐观,行业景气度持续升温
机构观点汇总
| 机构 |
评级 |
核心观点 |
| 爱建证券 |
看好 |
医药板块正步入长期配置窗口 |
| 财信证券 |
领先大市 |
药品价格政策出台,利好创新药产业链 |
| 兴业证券 |
推荐 |
继续看好创新药+创新药产业链 |
| 中邮证券 |
强于大市 |
关注集采/基药等政策受益方向 |
| 湘财证券 |
增持 |
中药行业规则优化,价值为王 |
六、风险提示
- 控费政策超预期
- 研发失败风险
- 政策支持不及预期
- 商业健康险推广进度低于预期
- 内需回暖速度及程度不及预期
七、总结
2026年医药行业正处于政策拐点+产业拐点共振的关键时期。《医药工业"十五五"发展规划》编制、《关于健全药品价格形成机制的若干意见》发布、北京创新医药政策升级等密集催化,表明国家层面对医药创新的支持力度持续加大。
在"反内卷"政策导向下,行业竞争模式正从同质化价格竞争转向以创新能力、产品质量、成本控制及商业化水平为核心的综合价值竞争。集采规则持续优化为行业提供了更加稳定的价格预期和创新空间。
我们认为,医药板块正步入长期配置窗口,建议关注:1)创新药及其产业链;2)医疗器械硬科技企业;3)集采出清后的估值修复机会;4)CXO行业景气度回升。