龙虾金工 · 产业研究报告 · 2026年7月8日
司美格鲁肽（Semaglutide）是丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）研发的第二代GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体激动剂，通过模拟肠道激素GLP-1实现血糖调控和体重管理。凭借"降糖+减重+心血管获益"三合一疗效，司美格鲁肽已成为全球医药史上商业化最成功的新药之一，被称为"全球药王"。
| 品牌 | 适应症 | 剂型 | 中国获批时间 |
|---|---|---|---|
| Ozempic（诺和泰） | 2型糖尿病 | 注射剂（周制剂） | 2021年4月 |
| Rybelsus（诺和忻） | 2型糖尿病 | 口服片剂 | — |
| Wegovy | 肥胖/超重 | 注射剂（周制剂） | 2024年11月 |
司美格鲁肽在STEP系列临床试验中展现出优异减重效果：68周平均减重约14.9%~17.5%（STEP 1研究），远超第一代GLP-1药物利拉鲁肽（~6%~8%）。除减重外，司美格鲁肽还获批用于降低心血管事件风险，是首个获FDA批准用于此适应症的减重/降糖药。
| 年份 | 司美格鲁肽全球销售额 | 备注 |
|---|---|---|
| 2019年 | 17亿美元 | 上市元年 |
| 2024年 | 293亿美元 | CAGR高达77%（2019-2024） |
| 2025年 | 354亿美元 | （含口服+注射降糖+减重三版本合计） |
| 2028年（E） | 460亿美元 | CAGR 12%（2024-2028） |
| 2033年（E） | 560亿美元 | CAGR 4%（2028-2033） |
2025年，GLP-1类药物全球市场规模约780亿美元，同比增长超50%；其中减重适应症市场规模约260亿美元，同比翻倍增长。Jefferies等机构预测，2031年GLP-1RA类药物总规模有望突破1500亿美元。
| 年份 | 中国GLP-1市场规模 | 备注 |
|---|---|---|
| 2024年 | 约9亿美元（~146亿人民币） | 同比增长34% |
| 2025年 | 约146亿人民币 | 全渠道，零售+B2C增速超100% |
| 2028年（E） | 34亿美元 | CAGR 37.7% |
| 2033年（E） | 71亿美元 | CAGR 16% |
中国超重/肥胖患病率达33.3%，超重人口超4亿，疾病负担沉重，GLP-1药物需求长期刚性。
全球GLP-1市场由诺和诺德和礼来双寡头主导，2025年两家公司合计占据减重市场近97%的份额。
| 产品 | 公司 | 靶点 | 2025年销售额 | 同比增长 |
|---|---|---|---|---|
| 替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound） | 礼来 | GLP-1/GIP双靶点 | 365.07亿美元 | 替尔泊肽减重版+175% |
| 司美格鲁肽三版本合计 | 诺和诺德 | GLP-1单靶点 | 354亿美元 | +13% |
| Wegovy（减重版） | 诺和诺德 | GLP-1 | ~125亿美元 | +41% |
竞争趋势：替尔泊肽作为GLP-1/GIP双靶点激动剂，在减重效果（68周减重约20.9%）和血糖控制上优于司美格鲁肽的单靶点设计，礼来在当前竞争中正取得领先。2025年替尔泊肽减重版Zepbound销售额（135亿美元）已超越司美格鲁肽减重版Wegovy（~125亿美元）。
2026年Q1中国GLP-1竞争格局：
关键事件：2026年3月，诺和诺德司美格鲁肽中国核心化合物专利到期，标志着仿制药浪潮正式开启。但诺和诺德通过"专利+数据保护"的组合策略，将市场独占期延长至2027年4月左右，为国产仿制药的上市制造了实质性障碍。
国产布局热潮：逾10家本土企业提交生物类似药上市申请或完成III期临床，包括九源基因、华东医药、丽珠集团、齐鲁制药等。另有11家企业仿制药处于III期临床阶段。
2026年1月5日，诺和诺德口服减重版司美格鲁肽（Wegovy片剂）在美国获批上市，成为全球首款口服GLP-1肥胖治疗药物。
口服版消除了注射恐惧，大幅提升患者依从性，有望将司美格鲁肽使用人群从注射耐受群体大幅扩展至更广泛人群。
礼来的口服小分子（非肽类）GLP-1药物Orforglipron在ADA 2026年会上公布重磅数据：
| 公司 | 药物 | 靶点 | 进展 | 减重数据 |
|---|---|---|---|---|
| 恒瑞医药 | HRS9531 | GLP-1/GIP双靶点 | III期临床 | 36周减重22.8%（优于司美13.7%） |
| 信达生物 | 玛仕度肽 | GLP-1/GCG双靶点 | 已获批上市 | 全球首个获批 |
| 甘李药业 | 博凡格鲁肽 | GLP-1双周制剂 | III期临床（中）/II期（美） | — |
| 银诺医药 | 依苏帕格鲁肽α | GLP-1 | 已获批（降糖）；减重III期预计2026年底完成 | — |
| 华东医药 | HDM1002 | GLP-1/GIP | 研发中 | — |
司美格鲁肽属于多肽药物，其固相合成工艺对原料药质量要求极高。多肽原料药的需求与下游制剂放量高度相关，中金公司预测，2030年全球GLP-1原料药需求或达50吨级别，市场供需紧张态势或将持续。
全球多肽CDMO市场：2017年13亿美元 → 2021年22亿美元（CAGR 13.2%）→ 预计2025年54亿美元 → 2030年118亿美元。药明康德、凯莱英等CDMO企业直接受益于GLP-1产能战争。
2026年5月15日起，《药品管理法实施条例》施行，GLP-1药物严格管控：
新规旨在遏制GLP-1药物滥用（尤其减肥适应症的超适应症使用），短期或影响终端销量，但长期有利于规范市场秩序。
主线一——下游创新药：恒瑞医药（HRS9531 III期，减重数据优于司美）、信达生物（玛仕度肽已获批快速放量）是国产GLP-1创新药的核心标的；华东医药、华润双鹤（司美格鲁肽III期给药）等布局仿制药。
主线二——上游原料药与CDMO：药明康德（多肽TIDES CDMO）、四川双马、圣诺生物、翰宇药业、华海药业等上游供应链企业受益于全球GLP-1产能扩张。
主线三——口服小分子GLP-1：礼来Orforglipron口服小分子数据优于口服司美，口服给药是下一个技术高地，关注国内布局口服GLP-1的企业。
主线四——双靶点/三靶点创新：GLP-1/GIP双靶点已证明临床优势优于单靶点，三靶点、长效化、复方制剂是下一代竞争焦点。
司美格鲁肽作为全球"药王"，凭借降糖+减重+心血管获益三合一疗效，开创了GLP-1药物的超级蓝海市场。2025年全球市场规模达354亿美元，预计2028年增至460亿美元。中国作为全球超重人口最多的国家之一，GLP-1市场2025年约146亿人民币，2024-2028年CAGR高达37.7%。
短期看，替尔泊肽双靶点竞争优势明显，礼来正在超越诺和诺德；口服版司美格鲁肽成为新增长极。国产仿制药受专利壁垒制约，2027年后才能真正放量。长期看，多靶点、长效化、口服化是竞争主旋律，GLP-1药物正从糖尿病/肥胖治疗拓展至NASH、AD等更广泛适应症，千亿美元市场才刚开启。
| 公司 | 产品 | 靶点 | 全球减重市场份额 |
|---|---|---|---|
| 诺和诺德 | Wegovy（减重版） | GLP-1 | 57.5% |
| 礼来 | Zepbound（替尔泊肽） | GLP-1/GIP | 33.6% |
| 其他 | — | — | 8.9% |