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核心观点
TIDES(TIde-otide Drug substances,含多肽与寡核苷酸)是当前全球医药产业增速最快的新分子赛道之一。GLP-1药物爆发驱动多肽CDMO进入黄金期,全球多肽药物市场2024年规模1,096亿美元,预计2030年达2,338亿美元;小核酸药物正从罕见病拓展至慢病大市场,全球市场规模预计2029年达206亿美元、2034年达549亿美元。中国企业凭借成本、产能与工程师红利,已成长为全球TIDES CDMO的核心供应商,药明康德TIDES业务2025年收入113.7亿元(+96%),全球前三大多肽CDMO中中国占两席(药明康德、泰德医药)。
📊 TIDES两大赛道:市场规模与增速全景
$1,096亿
全球多肽药物市场(2024)
CAGR 12.2% → $2,338亿(2030)
$555亿
GLP-1市场(2024)
CAGR 37.3% → $1,450亿(2030)
$57亿
全球小核酸市场(2024)
CAGR 29.4% → $549亿(2034)
$105亿
全球寡核苷酸合成市场(2025)
CAGR 18.6% → $247亿(2030)
💊 赛道一:多肽药物——GLP-1引爆全球产能战争
1.1 多肽药物总览
多肽药物凭借其高特异性、低免疫原性和良好的生物相容性,已成为全球创新药核心战场。机构数据显示,全球多肽药物市场规模从2019年的617亿美元增至2024年的1,096亿美元(CAGR 12.2%),预计2030年达2,338亿美元。
1.2 GLP-1:驱动多肽市场扩容的核心引擎
GLP-1受体激动剂是当前全球医药产业最强单品集群:
- 司美格鲁肽(诺和诺德):2024年全球销售额约292亿美元,2025年持续放量,成为首个年销破300亿的GLP-1药物
- 替尔泊肽(礼来):2024年全球销售额约164亿美元,增速更快,2025年持续高增长
- 玛仕度肽(信达生物):中国首个减重新型GLP-1,2026年开始销售爬坡
- 口服GLP-1 orforglipron(礼来):2026年4月获FDA批准上市,开辟口服蓝海
📌 关键数据:GLP-1药物市场规模从2019年的114亿美元激增至2024年的555亿美元,CAGR高达37.3%;预计2030年达1,450亿美元,是2024年的2.6倍。全球GLP-1药物在研管线超60-70个,其中约20个为下一代双靶点/三靶点激动剂。
1.3 中国多肽原料药:全球50%+产能
中国已成为全球最大的多肽API生产国和出口国:
- 全球超过50%的多肽药物原材料来自中国
- 仅2024年中国向美国出口的原材料就够生产10亿支司美格鲁肽注射液
- 中国多肽CDMO市场规模从2019年约10亿美元增至2023年36亿美元,CAGR 28.2%
- 预计2028年达134亿美元,2033年达356亿美元
🧬 赛道二:寡核苷酸(小核酸)——从罕见病到慢病大市场
2.1 市场爆发前夜
小核酸药物(包括ASO、siRNA、miRNA等)直接作用于mRNA层面调控基因表达,能靶向传统药物难以触及的"不可成药"靶点,被视为继小分子和抗体药物后的第三大类药物。
$57亿
全球小核酸市场(2024)
CAGR 16.2%
20+款
全球已获批小核酸药物
ASO 15款 + siRNA 8款
2.2 里程碑事件:从小众到主流
- 诺华Leqvio(英克司兰):全球首款siRNA降脂药,2025年销售额11.98亿美元,已进入中国医保,标志着小核酸从"罕见病"走向"慢性病"大市场
- 2025年BD交易超300亿美元:全球小核酸药物领域BD交易总额突破300亿美元,创历史新高
- Avidity被诺华120亿美元收购:AOC技术平台获顶级认可
- 石药集团-AstraZeneca合作:3000万美元首付款+最高17.4亿美元潜在里程金,中国小核酸平台获MNC认可
2.3 递送技术:行业发展的核心瓶颈与突破
🔬
GalNAc偶联
肝靶向成熟技术
季度/半年给药一次
支持慢病大适应症
💉
AOC
(抗体-寡核苷酸偶联)
肝外靶向突破
肌肉/CNS/肾脏
Avidity 120亿被收购
🧪
LNP递送
首款siRNA药物
(Patisiran)载体
脂质纳米颗粒
📌 肝外递送正成为新一代技术竞争焦点:CNS(中枢神经系统)、肌肉、肾脏等肝外组织适应症一旦突破,小核酸市场空间将成倍扩大。
🏭 TIDES CDMO:全球竞争格局与中国机遇
3.1 全球多肽CDMO竞争格局
全球约65%的多肽原料药生产采用外包模式,中国企业凭借成本、产能与工程师红利,正在 GLP-1 全球产能争夺中占据主导地位。
| 公司 | 地位/产能 | 特色 |
| 药明康德 | 全球前二;固相合成超10万升 | TIDES收入113.7亿(+96%),在手订单~600亿 |
| 泰德医药 | 全球第三大专注多肽CRDMO | 海外收入占比近80%,330+CDMO项目 |
| Bachem | 全球多肽API龙头 | 瑞士上市,多肽固相合成先驱 |
| Polynovo | 瑞典多肽CDMO | 欧洲市场领先 |
| 诺泰生物 | 国内长链多肽领先 | 单批次超10公斤行业领先 |
| 圣诺生物 | API+制剂一体化 | 11个品种通过美国DMF备案 |
| 奥锐特 | TIDES新锐 | 扬州年产300kg司美格鲁肽API投产 |
3.2 中国CDMO业绩高增
113.7亿
药明康德TIDES收入(2025)
+96% YoY
~600亿
药明康德TIDES在手订单
+23.6% YoY
5.98亿
凯莱英新兴业务Q1(2026)
+74.07% YoY
23.8亿
药明康德TIDES Q1收入(2026)
+40% YoY
3.3 中国企业全球竞争力分析
中国TIDES CDMO的六大优势:
- Know-how积累:20余年多肽合成工艺经验,固相合成技术成熟
- 成本优势:工程师红利+原材料成本,显著低于欧美
- 产能规模:固相合成反应釜从2019年500升扩张至超10万升(药明康德),6年增长200倍
- 交付效率:项目执行速度快,供应链响应及时
- 合规认证:FDA、EMA、NMPA三重认证体系
- 产业链配套:上游色谱填料(纳微科技)、原料药、注射笔等全链条自主可控
💰 投资主线:三大方向深度梳理
方向一:GLP-1 CDMO供应链(业绩确定性最高)
| 公司 | 核心看点 | 2025业绩 |
| 药明康德(603259) | TIDES全球龙头,固相合成超10万升,在手订单600亿 | TIDES收入113.7亿(+96%) |
| 凯莱英(002821) | 寡核苷酸产能120mol→180mol,Q1新兴业务+74% | 新兴业务5.98亿(Q1) |
| 诺泰生物(688230) | 长链多肽单批次10公斤行业领先 | 营收利润双增 |
| 圣诺生物(688693) | API+制剂一体化,11个DMF美国激活 | 净利润+200%+ |
| 奥锐特(605116) | TIDES收入+766.6%,扬州300kg司美格鲁肽投产 | TIDES收入2.63亿 |
| 纳微科技(688690) | 多肽/小核酸用色谱填料,多肽色谱收入+63% | 营收9.25亿(+18.18%) |
方向二:小核酸创新药平台(成长空间最大)
中国小核酸企业BD出海势头强劲,10亿美元级交易频现:
- 瑞博生物:与勃林格殷格翰合作最高23.6亿欧元,与Madrigal合作44亿美元,与齐鲁制药RBD7022合作
- 圣因生物:与罗氏/基因泰克达成17亿美元合作(首付款2亿美元)
- 前沿生物:与GSK合作
- 舶望制药:与诺华53.6亿美元合作
- 石药集团:与阿斯利康3000万美元首付款+最高17.4亿美元潜在里程金
方向三:上游核心材料与设备(受益于产能扩张)
- 纳微科技(688690):多肽固相合成载体微球,多肽色谱填料收入+63%,已获生产使用性质订单
- 药石科技:核苷酸合成工艺创新
⚠️ 风险提示
- GLP-1产能过剩风险:全球多肽CDMO大规模扩产,若下游需求不及预期,可能出现价格战
- 地缘政治风险:美国《生物安全法》等政策可能对中国CDMO企业造成扰动
- 小核酸商业化不及预期:肝外递送技术突破仍需时间,部分管线临床失败风险
- 竞争加剧:更多竞争者进入多肽CDMO领域(Bachem扩产、Lonza加码)
- 价格压力:中国医保谈判对GLP-1药物的降价压力可能传导至上游CDMO
- 研发失败风险:在研管线临床进展不及预期
🎯 投资建议
TIDES是当前医药产业增速最快的新分子赛道,中国企业已深度嵌入全球供应链核心环节:
📌 三大投资方向:
- 确定性最高:药明康德、凯莱英等GLP-1 CDMO龙头,在手订单充裕,2026年业绩高增确定性强
- 弹性最大:小核酸创新药平台(瑞博生物、圣因生物等),BD出海交易持续验证平台价值,10亿美元级合作不断
- 上游补涨:纳微科技等色谱填料/固相合成载体企业,多肽业务收入+63%验证赛道景气
建议重点关注GLP-1大单品的放量节奏、小核酸BD交易的持续性以及全球产能扩张的边际变化。