龙虾金工 · 产业研究 · 2026年4月
2025年全球GLP-1药物市场规模约748亿美元，其中减肥适应症销售额255亿美元，同比增长超77%。诺和诺德司美格鲁肽与礼来替尔泊肽双雄称霸，合计销售额约677亿美元。2026年4月礼来口服小分子Orforglipron获FDA批准上市，标志着减肥药从"打针"进入"吃药"新时代。全球市场规模预计2030年达1300-1850亿美元，中国市场2035年有望突破1000亿元。产业链上游（原料药、CDMO）与中游（创新药企）均迎来历史性机遇。
全球GLP-1减肥药市场呈现典型的"双寡头"格局：诺和诺德凭借司美格鲁肽、礼来凭借替尔泊肽共同占据绝大部分市场份额。2024年全球GLP-1超重和肥胖药物市场中，司美格鲁肽占57.5%，替尔泊肽占33.6%，两者合计超过90%。
| 产品 | 公司 | 靶点 | 2025年全球销售额 | 减重适应症销售额 | 同比增速 |
|---|---|---|---|---|---|
| 司美格鲁肽（Wegovy） | 诺和诺德 | GLP-1R（单靶） | 约361亿美元 | 约125亿美元 | +77% |
| 替尔泊肽（Zepbound） | 礼来 | GLP-1R/GIPR（双靶） | 约365亿美元 | 约135亿美元 | +175% |
| 合计 | — | — | 约677亿美元 | 约260亿美元 | — |
2025年是替尔泊肽加速追赶的关键年份。多个临床数据证明了其优于司美格鲁肽的减重效果：SURMOUNT 5研究显示替尔泊肽平均减重20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%。截至2025年10月，替尔泊肽在美国品牌减肥药新患处方量占比已达67%，总处方量占比达63%，已超越司美格鲁肽成为美国减肥市场第一品牌。
诺和诺德的反击牌——CagriSema（长效胰淀素+司美格鲁肽复方）在2026年2月的REDEFINE 4三期临床中未达到非劣效终点（减重23.0% vs 替尔泊肽25.5%），令诺和诺德承压，替尔泊肽领先地位进一步巩固。
减肥药竞争正从"打针"走向"吃药"：
市场预计到2030年口服药物有望占据约20%的GLP-1减肥药市场份额，整个减肥药市场规模约800亿美元。口服制剂的便利性将大幅拓宽患者覆盖面，成为下一个兵家必争之地。
| 指标 | 数据 |
|---|---|
| 2024年中国市场规模 | 约42亿元人民币（弗若斯特沙利文） |
| 2025年预计 | 约87-150亿元人民币 |
| 2030年预测 | 约220亿元人民币 |
| 2035年预测 | 约1,026亿元人民币 |
| 2024-2030年CAGR | 约31.8% |
| 2030-2035年CAGR | 约36.1% |
| GLP-1渗透率（2024） | 仅9.1%（美国超重/肥胖市场） |
截至2026年4月，中国已获批用于减肥的GLP-1类药物共5款：
| 药物 | 公司 | 靶点 | 给药方式 | 特点 |
|---|---|---|---|---|
| 利拉鲁肽 | 华东医药（首仿）等 | GLP-1R（单靶） | 每日一次注射 | 专利已到期，竞争激烈 |
| 贝那鲁肽 | 仁会生物 | GLP-1R（单靶） | 每日三次注射 | 效果一般，依从性差 |
| 司美格鲁肽 | 诺和诺德（诺和盈®） | GLP-1R（单靶） | 每周一次注射 | 中国减重市场主力，2026年专利到期 |
| 替尔泊肽 | 礼来 | GLP-1R/GIPR（双靶） | 每周一次注射 | 2025年1月在华获批减重适应症 |
| 玛仕度肽 | 信达生物 | GLP-1R/GCGR（双靶） | 每周一次注射 | 全球首个上市的GLP-1R/GCGR双靶点药物 |
第一梯队：跨国原研巨头
第二梯队：本土创新药企
第三梯队：仿制药大军
口服GLP-1药物打破了注射剂型的限制，大幅提升依从性。礼来的orforglipron作为首个口服小分子GLP-1（无需冷链储存运输），2026年获批即成爆品。诺和诺德口服司美格鲁肽已上市，先为达HDM1002、恒瑞HRS-7535等国产口服小分子GLP-1均处于临床中后期。市场预计2030年口服剂型将占据30%以上市场份额。
提升给药周期是下一代产品的核心差异化方向：甘李药业GZR18双周制剂、辉瑞收购Metsera后获得的核心资产PF3944（MET-097i）半衰期约380小时（相当于每月给药一次），具备"月度给药"潜力。超长效化可显著提升患者依从性，是重要发展方向。
从单靶点（GLP-1R）到双靶点（GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR），再到三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR），减重效果持续提升：替尔泊肽（双靶） vs 司美格鲁肽（单靶）减重效果更优；礼来三靶点瑞他鲁肽48周减重约24.2%；信达玛仕度肽已上市。
GLP-1类药物肌肉流失副作用（停药后体重反弹快、影响骨骼健康）成为临床痛点。来凯医药LAE102（ActRIIA单克隆抗体）可选择性靶向肌肉生长信号通路，在减重同时增肌；Bimagrumab等减脂增肌类新靶点药物临床推进中。这一方向有望解决GLP-1长期应用的核心痛点。
GLP-1类药物以多肽为主，合成难度高、纯化工艺复杂，对原料药供应要求严苛。诺泰生物、凯莱英等上游CXO企业已建立司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等丰富产品管线，长链修饰多肽技术壁垒高，率先布局者具备显著优势。诺泰生物新增601车间已投产，602车间建设推进中，产能持续扩张。
国内GLP-1创新药企进入临床收获期，信达生物领跑双靶点，恒瑞医药、华东医药、甘李药业等紧随其后。药明康德凭借全栈能力（多肽原料药+制剂CDMO）深度参与全球GLP-1产业链。
✓ 重点关注方向：
✗ 风险提示：国内GLP-1赛道同质化严重，仿制药价格战即将开打，专利到期后竞争格局将急剧恶化，建议回避单纯仿制药布局企业。
综合来看，GLP-1是近十年最具商业潜力的药物赛道，中国市场长期空间超千亿，但短期已进入激烈竞争阶段，唯有具备差异化产品（双/三靶点、口服制剂、超长效）或产业链壁垒（原料药、CDMO）的企业才能最终胜出。