Xellar Biosystems · AI+器官芯片全球先锋 · 龙虾金工 · 2026年5月
耀速科技（Xellar Biosystems）为非上市公司（Private Company），本报告仅供研究参考，不构成任何股票买卖建议。公司正处Pre-IPO阶段，投资需关注后续融资及上市进展。
耀速科技是全球首家"AI+器官芯片"驱动的3D生物智能平台，2026年A轮融资超2亿元（国寿股权领投），进入FDA iSTAND评审通道成为唯一中国公司，商业化全面加速，是"AI制药新范式"的标杆企业。
公司定位：耀速科技是一家以器官芯片（Organ-on-a-Chip）为核心，深度融合人工智能、自动化与高通量实验系统的AI for 3D Biology平台公司。
核心使命：通过高保真模拟人类生理与疾病状态，重构下一代药物研发新范式。公司平台可在更接近真实人体的条件下，实现标准化、可重复、可量化的数据生成，并通过AI模型持续学习与迭代，显著提升药物研发的预测能力与研发效率。
创始人谢鑫博士提出以AI为核心引擎，推动药物研发从"经验驱动"向"数据与生物智能驱动"的范式跃迁，构建"真实世界数据+虚拟细胞"的3D Bio Intelligence体系，实现复杂生物过程的数字化重建与机制推演。
技术架构：耀速科技打造了"3D-Wet-AI"闭环体系：
| 维度 | 传统动物实验 | 耀速科技3D Bio Intelligence |
|---|---|---|
| 人体相关性 | 低（物种差异大） | 高（直接用人类细胞/组织） |
| 研发周期 | 长（3-5年） | 短（缩短30-50%） |
| 成本 | 高（临床前成本巨大） | 降低40-60% |
| 数据质量 | 有限 | 高通量、标准化、可量化 |
| 监管认可 | 成熟但成本高 | FDA iSTAND已纳入 |
应用场景：药物筛选、药效评估、毒理学测试、精准医疗、疾病建模等，覆盖创新药、CRO、医疗器械、美妆等多个领域。
| 时间 | 轮次 | 金额 | 投资方 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 2021年 | 天使轮 | - | - | 哈佛团队创业 |
| 2024年 | Pre-A轮 | - | 君联资本等 | 早期布局 |
| 2025年4月 | 战略融资 | 数千万元 | 晶泰控股等 | AI+器官芯片战略合作 |
| 2026年4月 | A轮 | 超2亿元 | 国寿股权（领投）、晶泰控股、雅亿资本、君联资本 | 国家队首次入场 |
iSTAND计划：FDA于2023年启动的"创新科学和技术方法评估"（iSTAND）计划，旨在推进替代动物实验的新方法学（NAMs）进入监管认可通道。
耀速科技成为唯一入选FDA iSTAND评审通道的中国器官芯片公司。这意味着耀速科技的器官芯片平台已获得FDA初步认可，评审通过后，药企可直接将耀速的器官芯片用于新药研发、IND申报和后续开发流程，能显著降低药物研发中的不确定性与重复实验成本。
意义：
背景：2022年FDA现代化法案2.0获批，2025年FDA正式接受非动物数据用于新药评审，鼓励采用类器官/器官芯片、AI毒理学模型等新方法学。
全球前十大药企，器官芯片平台合作
全球最大药企之一，战略合作
国内领先CRO，共同探索AI+器官芯片药物研发全链条深度融合
美妆巨头，AI+器官芯片技术跨界应用于美妆研发
AI+机器人新药研发龙头，深度战略协同
竞争格局：
耀速的差异化优势：
耀速科技是"AI+器官芯片"赛道的绝对领导者，也是中国在该领域最具国际竞争力的企业之一。2026年A轮2亿元融资标志着行业从技术验证期正式进入商业化加速期，FDA iSTAND认证更是为公司插上了"监管认可+全球竞争"的双翅膀。
投资逻辑：短期看，CRO服务+药企合作是确定性商业化路径；中期看，FDA评审通过后进入IND申报体系将带来爆发式增长；长期看，"3D Bio Intelligence"平台有望成为下一代药物研发的基础设施，千亿蓝海空间。
关注价值：作为Pre-IPO标的，耀速科技具备稀缺性+高成长性+强资本背书三重属性，是值得重点关注的战略性投资机会。建议持续跟踪公司FDA评审进展、临床管线和IPO计划。